ISO9001认证不合格品是如何把关的呢？

开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的已经非常清楚地表明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。所以一旦有了严格的把关，自然就有不合格品，那么今天小编就给大家详细介绍一下吧：

 

一、不合格品的标识、记录和隔离

产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求，就是不合格品。不合格品包括：

（1）采购的不合格料件（原材料、元器件和零部件）；

（2）本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件；

（3）本组织生产的不合格成品。

检验员负责判定产品合格与否，子以标识和记录，并对不合格品实施隔离，以防误用。

二、一般不合格品的处置

一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修，由质量检验方面的技术人员确定，而不需要通过评审来确定。返工，是ISO9001：2000标准8.3a）条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。返修，是减轻不合格程度，使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。若不合格品的不合格程度严重，返修不经济，则予以报废。对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。

三、重大不合格品的评审和处置

1.重大不合格品

重大不合格品中的“重”是指关键件、重要件或成品不合格，“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的重大不合格品包括：

（1）采购的大量或整批一般料件不合格；

（2）采购的某个关键件或重要件不合格；

（3）加工的大量或整批一般件不合格；

（4）加工的某个关键件或重要件不合格；

（5）生产的成品不合格；

（6）售出的成品不合格。

质量部门检验出重大不合格品，应及时填写“重大不合格品通知单”，报告******管理层并通知有关职能部门。

2.审理人员

对重大不合格品进行评审和决定处置措施的人员，由******管理者授权的分管产品质量的管理者和质量（质量管理和质量检验）、技术、生产、采购、销售部门的代表共同组成。

质量部门负责组织、协调评审和处置工作。

3.评审内容

（1）不合格的性质。是采购的大量或整批一般件不合格，还是加工的大量或整批一般件不合格？是采购的某个关键件或重要件不合格，还是加工的某个关键件或重要件不合格？是生产的成品不合格还是售出的成品不合格？

（2）不合格的程度。是轻度不合格、中度不合格，还是严重不合格？

（3）不合格品的损失。估算不合格品造成的经济损失，必要时评价其引起的信誉损失。

需要指出，将原因分析、纠正措施列为评审内容是很不适当的，因其不属于ISO 9001：2000标准“83不合格品控制”的范围，而是“852纠正措施”的要求。

4.处置措施

通过评审，明确了重大不合格品的不合格性质、程度及其损失，适宜的处置措施就容易确定了。

（1）对于采购的大量或整批一般料件。某个关键件或重要件，若是轻度不合格，仍可用于生产，则对其处置的措施是按ISO 9001：2000标准8.3b）中“经有关授权人员批准，适用时经顾客批准”的要求（以下简称“经批准”），予以让步接收和使用。若是中度不合格或严重不合格，则子以拒收。

（2）对于加工的大量或整批一般件，若是轻度不合格，仍可用于生产，则对其处置的措施是“经批准”，予以让步放行和使用（原样超差使用）若是中度不合格，或予以返工，使其成为合格产品；或进行返修，使其不合格程度减轻，再“经批准”，予以让步放行和使用。若属于严重不合格，返修不经济，则对其处置的措施只能是报废。

 

所以一旦认证中出现不合格品，相关处理方法就会运用上了，也因此企业在做ISO9001认证的时候，一定要注意这个问题。

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