ISO13485医疗器械质量管理体系认证
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| ISO13485医疗器械质量管理体系认证 | ||
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ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准 规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。 |
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实施ISO13485认证作用
改进绩效
竞争优势
节约成本
管控风险
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 签订合同
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 提交文件
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 现场审核
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 技术组审定
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 颁发证书
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有效版本的管理 |
营业执照复印件 |
相关资质证明/ |
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生产工艺流程图 |
组织机构图 |
适用的法律法规 |
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